Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) РФ Вероника Скворцова.
«"Аллергарда" — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения, надеемся получить его в сентябре», — сказала руководитель ФМБА, которую цитирует РИА Новости.
Скворцова пояснила, что постоянное регистрационное удостоверение можно будет получить только после завершения третьей фазы клинических исследований, поэтому подать документы специалисты смогут лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение уже означает, что вакцина разрешена к клиническому применению и официально может находиться на рынке.
Итоги третьей фазы клинических испытаний вакцины планируют подвести в июле. При этом уже сейчас препарат показал высокую безопасность и хорошую переносимость, подчеркнула Скворцова.
Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс вакцинации с 30 инъекций до 3–5 у пациентов с аллергией на пыльцу березы. При этом ее эффект превосходит действие аллерговакцин на основе экстрактов аллергенов.
Безопасность и эффективность препарата обеспечиваются механизмом, который избирательно активирует В-клеточный ответ, не затрагивая Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность вакцины достигается за счет перекрестного подавления нежелательных реакций.
«Новости дня»: вакцину от аллергии могут зарегистрировать уже во втором квартале 2026 года.
Читайте также.
